Sanofi-aventis ilaç şirketi, "Avrupa otoritelerinin, Acomplia'ya ait ruhsat onayının geçici olarak askıya alınması talebine uyulacağını ve bu süreçte hastalara ve sağlık mesleği mensuplarına aktif destek verilmesi konusunda gerekli çabanın gösterileceğini" bildirdi.
Sanofi-aventis'ten yapılan yazılı açıklamada, Acomplia adlı ürünün Türkiye'de ruhsatlı olmadığı, dolayısıyla Türkiye'de pazarlanmadığı belirtildi.
Açıklamada, Sanofi-aventis'in, Avrupa İlaç Ajansının Acomplia'nın obez ve aşırı kilolu hastalarda kullanımına ilişkin ruhsat onayının geçici olarak askıya alınması yönündeki tavsiyesine uymakta olduğu ifade edilerek, şu görüşlere yer verildi:
"Sanofi-aventis, Avrupa otoritelerinin obez ve aşırı kilolu hastalar için kullanılan Acomplia'ya ait ruhsat onayının geçici olarak askıya alınması talebine uyacaktır ve bu süreç içinde hastalara ve sağlık mesleği mensuplarına aktif destek verilmesi hususunda gereken tüm çabayı gösterecektir. Sanofi-aventis, devam eden klinik araştırmalar aracılığıyla Acomplia'nın diyabetlilerde ve kardiyovasküler hastalığı olanlardaki fayda/risk profilinin yeniden değerlendirilmesi için ek veriler temin etmeyi taahhüt etmektedir."
Zayıflama hapı Acomplia'nın satışı, intihara ve ani ölümlere yol açabildiği gerekçesiyle durdurulmuştu.
Avrupa İlaç Kurumu, "zararının yararını geçtiği" gerekçesiyle ilacın lisansını askıya alma kararı almıştı.
25.10.2008
